Klinische Studien

Wichtige Aspekte von klinischen Studien sind definierte Start- und Endpunkte, vorgegebene Ein- und Ausschlusskriterien, eine festgelegte Anzahl Patientinnen und Patienten, die studienspezifische Aufklärung und Einwilligung sowie studienspezifische Untersuchungen.

Bevor die Studie erfolgt und Patientinnen sowie Patienten rekrutiert werden dürfen, muss jede klinische Studie von der Ethikkommission – und je nach Art und Risiko der Studie zusätzlich von den Behörden – ein positives Votum erhalten. Dabei werden Patienten- und Datensicherheit, deren Schutz und Recht sowie die Produktsicherheit beurteilt. Studienspezifische Daten dürfen erst nach der Aufklärung und unterschriebener Einwilligung erfasst werden.

Design und Methodik

Ein zentraler Punkt bei der Studienplanung sind das Design und die Methodik der Studie. In der Vergangenheit wurden viele Forschungsfragen mit bereits vorhandenem Datenmaterial beantwortet (retrospektive Studien). Heute findet bei den meisten laufenden Studien die Datenerfassung innerhalb der Studie statt (prospektive Studien).

Unsere Forschungsgruppen unterstützen die Ärztinnen und Ärzte im gesamten Prozess einer klinischen Studie und bieten methodische Hilfe, Forschungsinfrastruktur sowie Kompetenz in der Durchführung von klinischen Studien und  von statistischen Auswertungen. Während der gesamten Zeit erfolgt ein regelmässiger Austausch zwischen dem Ärzteteam und der Forschungsgruppe.

Klinische Studien werden in der Schulthess Klinik in verschiedenen Forschungsschwerpunkten wie der Outcome-Forschung, Grundlagenforschung, Prothesenentwicklung, Kosten-Effektivitäts- und Kosten-Nutzen-Analyse, klinischen Bewegungsanalyse und bei Untersuchungen der Skelettmuskelfunktionen durchgeführt.